فایلار
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
اطلاعات بیشتر

پاورپوینت کارآزمایی بالینی Clinical Trial

پاورپوینت کارآزمایی بالینی Clinical Trial

دسته بندیپاورپوینت
فرمت فایلppt
حجم فایل۱۴۷ کیلو بایت
تعداد صفحات۱۹
برای دانلود فایل روی دکمه زیر کلیک کنید
دریافت فایل

نوع فایل: پاورپوینت (قابل ویرایش)

قسمتی از متن پاورپوینت :

تعداد اسلاید : ۱۹ صفحه

کارآزمایی بالینی Clinical Trial تعریف: نوعی از مطالعات مداخله‌ای است که:
مداخله معمولا یک دارو یا یک روش درمانی (جراحی) یا پیشگیری است.
نمونه های مورد مداخله بیماران هستند. خصوصیات کارآزماییهای بالینی در شرایط ایده‌ال: گروه کنترل وجود دارد
مداخله بطور تصادفی تخصیص داده می شود
حداقل در دو گروه (بیماران و ارزیابی کنندگان بالینی) کورسازی (Blindness) انجام می شود Randomized double-blind controlled trial تاریخچه کارآزمایی های بالینی : قبل از ۱۹۵۰
عمدتا کارآزماییهای بدون گروه کنترل
در ۱۹۴۸ اولین کارازمایی کنترل دار: اثر استرپتومایسین در درمان سل
بعد از ۱۹۵۰
کارآزمایی فیلد field trial واکسن پولیو salk
کارآزمایی های کموتراپی کانسرها
کارآزمایی های MI
کارازمایی های صنایع دارویی تقسیم بندی‌های کارآزمایی های بالینی : تقسیم بندی از نظر نوع مداخله
تقسیم بندی از نظر شواهد مورد نیاز برای یک مداخله
تقسیم بندی از نظر طرح مطالعه تقسیم بندی‌ کارآزماییهای بالینی از نظر نوع مداخله: کارآزمایی بالینی: مداخله یک روش درمانی است.
کارآزمایی فیلد: مداخله یک روش پیشگیری است. تقسیم بندی‌ کارآزماییهای بالینی از نظر نوع شواهد: کارآزمایی بالینی فاز یک:
هدف: تعیین safety دارو، مطالعه بر روی داوطلبان سالم
کارآزمایی بالینی فاز دو:
هدف: تعیین شاخصهای فارماکولوژیک داروها، مطالعه بر روی بیماران
کارآزمایی بالینی فاز سه:
هدف: تعیین اثرات بالینی و پاسخ درمانی دارو در مقیاس بزرگتر
کارازمایی بالینی فاز چهار:
هدف: تعیین عوارض پس از عرضه در بازار دارویی و عوارض دراز مدت داروها
تقسیم بندی‌ کارآزماییهای بالینی از نظر طرح مطالعه: کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل:
اثر ممکن است ناشی از شانس باشد
متغیرهای مداخله گر یا مخدوش کننده قابل کنترل نیست
کارآزمایی بالینی با کنترل تاریخی before-after trial:
تفاوت در دو گروه ممکن است عامل ایجاد کننده سوگرایی bias باشد
معیارهای انتخاب بیماران، تعیین پاسخ درمانی و … ممکن است در دو مقطع زمانی متفاوت باشد.
RCT با طرح موازی (دو بازوی درمانی یا بیشتر) :
گروه کنترل دارد، درمان تصادفی تخصیص داده میشود
افراد هر گروه درمانی تا انتهای مطالعه از یک درمان خاص استفاده میکنند
Cross-over RCT:
گروه کنترل دارد، درمان تصادفی تخصیص داده میشود
نوع درمان هر گروه در مقطعی از مطالعه جابجا میگردد
کارآزمایی بالینی طرح موازی: کارآزمایی بالینی طرح cross-over: مراحل اصلی‌ کارآزماییهای بالینی : مشخص نمودن فرضیه مطالعه
تعریف eligible criteria (معیارهای ورود و خروج از مطالعه)
انتخاب بیماران (در صورت نیاز انتخاب تصادفی)
تخصیص تصادفی درمان/ دارونما یا درمانها به گروهها
تصمیم گیری در مورد کورسازی blindness
پیگیری بیماران
ارزیابی پاسخ درمانی و جمع آوری داده ها
تجزیه و تحلیل نتایج مراحل اصلی‌ کارآزماییهای بالینی : مشخص نمودن فرضیه مطالعه
تعریف eligible criteria (معیارهای ورود و خروج از مطالعه)
انتخاب بیماران (در صورت نیاز انتخاب تصادفی)
تخصیص تصادفی درمان/ دارونما یا درمانها به گروهها
تصمیم گیری در مورد کورسازی blindness


توجه: متن بالا فقط قسمت کوچکی از محتوای فایل پاورپوینت بوده و بدون ظاهر گرافیکی می باشد و پس از دانلود، فایل کامل آنرا با تمامی اسلایدهای آن دریافت می کنید.

رایگان اطلاعات بیشتر